小容量的濕熱滅菌工藝驗(yàn)證(滿(mǎn)載熱分布和滿(mǎn)載熱穿透)可以與提供同步進(jìn)行嗎,有沒(méi)有特殊要求?

我們的做法是不做滿(mǎn)載熱分布、只做滿(mǎn)載穿透;但是GMP上說(shuō)采用過(guò)度殺滅法時(shí),可以只做滿(mǎn)載熱穿透,當(dāng)采用殘存概率法時(shí),滿(mǎn)載熱穿透和滿(mǎn)載熱分布分別實(shí)施。